Anvisa inicia processo de análise para registro da CoronaVac no Brasil

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Depois de a Anvisa anunciar que recebeu os primeiros dados para iniciar a anlise da vacina de AstraZeneca-Oxford contra a Covid-19, no demorou para que os estudos da Sinovac e do Instituto Butantan seguissem o mesmo caminho. O governo de So Paulo anunciou que a Anvisa recebeu nesta sexta-feira (2) as informaes para o registro CoronaVac.

Por meio do Twitter, o governador Joo Doria confirmou o envio dos dados, afirmando ser o primeiro passo para obteno do registro.

Doria no deu detalhes em seu comunicado, mas o comunicado da Anvisa sobre o assunto reafirma que os dados foram enviados como parte do novo processo de “submisso contnua”. um sistema novo, implementado especificamente para acelerar a resposta sobre a aprovao de uma vacina contra Covid-19.

Tradicionalmente, empresas que buscassem o registro de uma vacina precisariam apresentar todas as informaes referentes pesquisa de uma s vez, o que tambm atrasaria a resposta. Com o novo mtodo os dados so enviados aos poucos conforme so coletados, permitindo um parecer mais gil quando a pesquisa estiver concluda.

Doria tem prometido prazos bastante otimistas para a distribuio da CoronaVac, e a submisso contnua ajudar a acelerar o processo caso a vacina se mostre eficaz durante a fase 3 de testes com seres humanos.

O governador tem afirmado que est prevista a anlise dos resultados da fase 3 a partir do dia 15 de outubro e a vacinao em massa poder comear em 15 de dezembro, quando j se ter 46 milhes de doses da CoronaVac disponveis. o suficiente para metade da populao do estado, considerando que so necessrias duas doses por pessoa.

No entanto, apesar do otimismo, ainda falta provar que a vacina realmente eficaz, e isso toma tempo. O Instituto Butantan j informou que esperam reunir cerca de 60 casos de Covid-19 entre os voluntrios, divididos entre os que tomaram a vacina e quem recebeu o placebo. Se os casos estiverem concentrados apenas ou em sua maioria no grupo placebo, sinal de que a CoronaVac funciona. No entanto, no h como garantir que esses casos sejam acumulados at a metade do ms, ou que os resultados sero positivos.

J foi confirmado, no entanto, que o registro da vacina ser solicitado se for comprovada uma eficcia igual ou superior a 50%. O patamar tambm o mnimo exigido pela Anvisa para aprovar a distribuio de qualquer frmula no pas.

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